近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新醫(yī)療(5.97 +0.00%,診股)器械 “正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)”。該產(chǎn)品組合了PET(正電子發(fā)射斷層掃描)和CT(X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描)兩部分，可提供功能信息和解剖學(xué)信息及其融合圖像，相比傳統(tǒng)PET/CT及其他成像方式具有顯著優(yōu)勢(shì)。此前的6月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布《準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知》：“正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)”通過審批。

　　PET、CT、核磁共振并稱為醫(yī)學(xué)影像“三大件”，PET/CT作為醫(yī)療影像設(shè)備中的高端產(chǎn)品，在中國(guó)擁有千億級(jí)市場(chǎng)。飛利浦、西門子醫(yī)療、GE、東軟、聯(lián)影、明峰、賽諾聯(lián)合、銳視康是中國(guó)PET/CT市場(chǎng)上有力的競(jìng)爭(zhēng)者。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)產(chǎn)品牌市占率較低，特別是在化學(xué)發(fā)光、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域，仍存在較大進(jìn)口替代空間。而近年來(lái)為推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，監(jiān)管層出臺(tái)了多項(xiàng)措施，鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，有望推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代進(jìn)程。

　　相關(guān)上市公司關(guān)注方向：

　　1)上海聯(lián)影相關(guān)企業(yè)：

　　國(guó)發(fā)股份(5.06 停牌,診股)：與上海聯(lián)影于2018年4月14日在上海市簽訂了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，就醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、醫(yī)療服務(wù)及醫(yī)療軟件應(yīng)用等領(lǐng)域達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系;

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