在生物科技日新月異的今天，細(xì)胞治療作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的璀璨 新星，正逐步改變著人類(lèi)健康的未來(lái)圖景。近日，國(guó)資上市公司南華生物旗下子公司--湖南南華生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng) “南華生物技術(shù)”）傳來(lái)振奮人心的消息，該公司再次成功通過(guò)中 國(guó)食品藥品檢定研究院（簡(jiǎn)稱(chēng)“中檢院”）的嚴(yán)格，并獲得《檢 驗(yàn)報(bào)告》。

　　中檢院：質(zhì)量檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”

　　中國(guó)食品藥品檢定研究院，作為藥品及生物制品質(zhì)量檢驗(yàn) 的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，其性不言而喻。在干細(xì)胞領(lǐng)域，中檢院更是我國(guó)最的干細(xì)胞質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)，其制定的標(biāo)準(zhǔn) 與規(guī)范，是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。全國(guó)范圍內(nèi)，能夠跨越這一高 門(mén)檻，獲得中檢院頒發(fā)《檢驗(yàn)報(bào)告》的企業(yè)鳳毛麟角，這不僅是對(duì) 企業(yè)研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理體系的全方位認(rèn)可，更是產(chǎn)品 安全性、有效性及性的有力證明。

　　嚴(yán)格審核，質(zhì)量為王

　　中檢院的認(rèn)證過(guò)程極為嚴(yán)苛，涵蓋了從原材料來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)到最終產(chǎn)品的復(fù)核評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)，每一項(xiàng)指 標(biāo)都需達(dá)到或超越乃至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

　　南華生物技術(shù)此次通過(guò)認(rèn)證，意味著其生產(chǎn)的人臍帶間充質(zhì)干 細(xì)胞注射液在工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量可靠性方面均達(dá)到了國(guó)內(nèi)頂尖水平，順利通過(guò)了國(guó)內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)品臨床研究應(yīng)用最為嚴(yán)格的質(zhì)量認(rèn)證。 這一成就，不僅是對(duì)南華生物技術(shù)長(zhǎng)期以來(lái)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量為先發(fā)展的肯定，也為其后續(xù)與三甲醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展深度合 作，干細(xì)胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　科研轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)未來(lái)

　　獲得中檢院的認(rèn)證，標(biāo)志著南華生物技術(shù)的細(xì)胞制劑生產(chǎn) 工藝和質(zhì)量管理體系已全面符合相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的要求，正式邁 入臨床研究級(jí)別干細(xì)胞制劑生產(chǎn)的先進(jìn)行列。

　　人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞因其獨(dú)特的免疫調(diào)節(jié)、組織修復(fù)等功能， 在多種難治性疾病的治療中展現(xiàn)出巨大潛力。南華生物技術(shù)此番突破，不僅為公司自身的發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力，更將為推動(dòng)我國(guó)干細(xì) 胞治療技術(shù)的臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)支持。