科技部11月15日發(fā)布的《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展十二五規(guī)劃》提出,從“治已病”為主前移到“治未病”和養(yǎng)生保健,從“被動醫(yī)療”轉(zhuǎn)向“主動健康”,而接種疫苗無疑是“治未病”有效的手段!兑(guī)劃》是未來一段時期醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的框架。其中,生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品是生物技術(shù)規(guī)劃提到的第一個發(fā)展重點。內(nèi)容主要包括圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病,突破臨床診斷、預(yù)測預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù),研制新型診斷試劑和新型疫苗。建立疫苗和抗體的大規(guī)模和快速反應(yīng)生產(chǎn)新技術(shù),系統(tǒng)的疫苗效果及質(zhì)量評價技術(shù)體系,人源化抗體構(gòu)建及優(yōu)化技術(shù);對傳統(tǒng)疫苗進(jìn)行改造增效,重點針對幾類感染和非感染性疾病研制新疫苗和抗體藥物。突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù),在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實現(xiàn)重點突破。突破一批生物醫(yī)用材料前沿高端產(chǎn)品,開展高值替代產(chǎn)品研發(fā)。這明確了十二五期間生物醫(yī)藥重點突破的方向。那些在規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)域具有先入優(yōu)勢、主營業(yè)務(wù)與之關(guān)聯(lián)度高的企業(yè)或能從中率先受益。
國內(nèi)主要疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè):
㈠、疫苗名稱 生產(chǎn)企業(yè)
1、細(xì)菌性、類毒素
注射卡介苗 成都所、上海所
無細(xì)胞百白破疫苗 蘭州所
吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗 武漢所、長春所、成都所、GSK
吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗 武漢所、成都所、上海所
口服痢疾雙價活疫苗 蘭州所
吸附破傷風(fēng)疫苗 長春所、天壇生物、上海所
鉤端螺旋體疫苗 上海所、武漢所
破傷風(fēng)疫苗 武漢所、成都所、上海所、長春所
百日咳疫苗 蘭州所
吸附白喉疫苗 蘭州所、上海所
吸附百日咳白喉聯(lián)合疫苗 蘭州所
白喉破傷風(fēng)二聯(lián)疫苗 上海所、武漢所、天壇生物
白喉破傷風(fēng)類毒素 蘭州所
2、減毒
凍干甲型肝炎減毒活疫苗 長春所、浙江普康、醫(yī)科院昆明所
口服輪狀病毒減活疫苗 蘭州所
口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價活疫苗 蘭州所
麻疹減毒活疫苗 蘭州所、上海所、武漢所、天壇生物
風(fēng)疹減毒活疫苗 蘭州所、上海所、天壇生物
乙型腦炎減毒活疫苗 蘭州所
腮腺炎減毒活疫苗 蘭州所、上海所、武漢所、浙江衛(wèi)信
麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗 上海所、武漢所
麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 天壇生物
麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗 天壇生物、GSK
水痘減毒活疫苗 上海所、長春所、GSK
皮上劃痕人用炭疽活疫苗 蘭州所
皮上劃痕人用布氏菌活疫苗 蘭州所
皮上劃痕用鼠疫活疫苗 蘭州所
脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗 天壇生物、醫(yī)科院昆明所
乙腦減毒活疫苗 蘭州所、成都所、武漢所
黃熱減毒活疫苗 天壇生物
3、滅活
Ⅰ型腎綜合征出血熱純化疫苗 蘭州所、上海所
雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗 長春所
流行性出血熱雙價疫苗 蘭州所
流感滅活疫苗 蘭州所、長春所
流行性感冒裂解疫苗 長春所、蘭州所、北京科興、浙江天元、GSK、華蘭生物
甲型H1N1 流感裂解疫苗 天壇生物、華蘭生物
凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞) 長春所、蘭州所、遼寧成大、金港安迪、榮安
森林腦炎滅活疫苗 長春所
乙型腦炎滅活疫苗 蘭州所、長春所、上海所
乙型腦炎滅活疫苗(Vero 細(xì)胞) 遼寧成大、天壇生物
甲肝滅活疫苗 北京科興、醫(yī)科院昆明所、GSK、Berna Biotech
凍干人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞) 蘭州所、武漢所、河南普新生物
脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗 賽諾菲巴斯德
4、亞單位
流感亞單位疫苗 天士力、諾華、海王英特龍、蘇威制藥
5、多糖疫苗
傷寒Vi 多糖疫苗 蘭州所、成都所、武漢所、上海所、天壇生物
A 群腦膜炎球菌多糖疫苗 天壇生物、上海所、武漢所
A+C 群流行性腦膜炎多糖菌苗 蘭州所、浙江天元、賽諾菲巴斯德
ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗 華蘭生物、智飛生物、浙江天元
b 型流感嗜血桿菌疫苗 沃森生物、GSK、諾華、默沙東、賽諾菲巴斯德
23 價肺炎球菌多糖疫苗 賽諾菲巴斯德、成都所
6、結(jié)合疫苗
b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 蘭州所、GSK、賽諾菲巴斯德、沃森生物、諾華
A+C 群流行性腦膜炎結(jié)合菌苗 沃森生物、智飛生物、羅益生物
七價肺炎球菌結(jié)合疫苗 輝瑞
7、基因工程
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞) 長春所、蘭州所、武漢所、華北制藥、北京華爾盾
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) 天壇生物、深圳康泰、GSK
重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) 大連漢信、華蘭生物
甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗 GSK
國內(nèi)主要二類疫苗企業(yè)及產(chǎn)品:
中生集團(tuán):Hib 結(jié)合、流感、狂犬(地鼠腎細(xì)胞)、狂犬(vero 細(xì)胞)、傷寒Vi 多糖、A 群流腦、A+C群流腦
多糖疫苗、水痘減毒、一類計劃免疫疫苗
天壇生物:重組乙肝(酵母)、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、麻風(fēng)二聯(lián)、麻腮風(fēng)三聯(lián)、乙腦滅活(Vero 細(xì)胞)、流感、
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