1、京新藥業(yè)（002020），辛伐他汀原料藥，于2008年10月7日通過了COS（歐洲藥典適應(yīng)性證書）認(rèn)證，證書的有效期為5年。
2、恩華醫(yī)藥（002262），繼2009年2月2日加巴噴丁原料藥獲得歐盟GMP認(rèn)證之后，公司的甲磺酸齊拉西酮原料及注射劑2月5日獲得SFDA頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文。
3、海翔藥業(yè)（002099），國(guó)內(nèi)唯一生產(chǎn)聯(lián)苯雙酯廠商，也是進(jìn)入國(guó)際BIT產(chǎn)品市場(chǎng)唯一中國(guó)公司；13個(gè)產(chǎn)品獲得了美國(guó)的DMF號(hào)，2個(gè)產(chǎn)品獲得了歐洲CEP證書，并有5個(gè)產(chǎn)品分別在日本、韓國(guó)、歐洲、印度、加拿大等國(guó)家注冊(cè)且獲得注冊(cè)號(hào)。
4、現(xiàn)代制藥（600422），抗艾藥物將通過FDA認(rèn)證；國(guó)內(nèi)最大的硫辛酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品90%出口到日本和歐洲。國(guó)內(nèi)唯一掌握硫辛酸手性拆分技術(shù)企業(yè)，可生產(chǎn)低殘留硫辛酸的高端產(chǎn)品。
5、西南合成（000788），全部產(chǎn)品均已通過GMP認(rèn)證，其中有9個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)FDA注冊(cè)，4個(gè)產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證，5個(gè)產(chǎn)品獲得歐洲COS證書。
6、復(fù)星藥業(yè)（600196），青蒿琥酯片通過WHO的GMP復(fù)查，為WHO全球第三家抗瘧藥物直接供應(yīng)商，徹底打開公司國(guó)際化道路。2008年，青蒿類抗瘧藥出口繼續(xù)保持第一。
7、華東醫(yī)藥（000963），主導(dǎo)產(chǎn)品環(huán)孢菌素原料通過了歐盟藥品質(zhì)量管理委員會(huì)的COS認(rèn)證，有效期限5年。COS認(rèn)證是進(jìn)入國(guó)際原料藥市場(chǎng)的“通行證”。主導(dǎo)產(chǎn)品阿卡波糖已順利通過美國(guó)FDA、澳大利亞TGA認(rèn)證。
8、海正藥業(yè)（600267），2008年底擁有的FDA和歐盟COS認(rèn)證數(shù)量分別達(dá)18個(gè)和15個(gè)，還有20多個(gè)產(chǎn)品正在申報(bào)之中。公司80%以上的原料藥產(chǎn)品銷往30多個(gè)國(guó)家，特別是在歐美地區(qū)擁有領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。
9、中新藥業(yè)（600329），速效救心丸配方被列為國(guó)家機(jī)密配方，舒腦欣滴丸是第一個(gè)治療腦血管疾病的中藥滴丸制劑，第一個(gè)進(jìn)軍歐盟的中藥產(chǎn)品，藿香正氣軟膠囊首創(chuàng)中國(guó)中成藥軟膠囊劑型。
10、華海藥業(yè)（600521），已成為國(guó)內(nèi)抗艾滋病藥物HAART治療方案(雞尾酒療法)所需的蛋白酶抑制劑、核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑三大系列中均有產(chǎn)品獲得國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的唯一企業(yè)；2007年7月公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申報(bào)的奈韋拉平片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得批準(zhǔn)，這是國(guó)內(nèi)獲得的首個(gè)美國(guó)FDA制劑文號(hào)，標(biāo)志著該產(chǎn)品具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷售的資格。是國(guó)內(nèi)最大的普利類原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是國(guó)際上可以同時(shí)規(guī)模化生產(chǎn)卡托普利、依那普利、賴諾普利少數(shù)廠家之一；公司90%以上的原料藥銷往國(guó)外(原料藥主要是普利類和沙坦類產(chǎn)品；普利類產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)占有率約為20%-30%、位居世界前列，沙坦類藥物有望成為最暢銷的抗高血壓類藥物)。
11、天士力 （600535），2010年1月20日，主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）Ⅱ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。該Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究目的為確定復(fù)方丹參滴丸對(duì)美國(guó)慢性穩(wěn)定性心絞痛患者的療效與劑量反應(yīng)。
12、浙江醫(yī)藥（600216），2010年1月6日，收到美國(guó)FDA的書面通知，公司下屬新昌制藥廠生產(chǎn)的原料藥本芴醇和蒿甲醚的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告已獲得美國(guó)FDA的正式批準(zhǔn)，允許進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售。
13、長(zhǎng)春高新（000661），生長(zhǎng)激素水劑、長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素和口服生長(zhǎng)激素，成為全球領(lǐng)先的生長(zhǎng)激素生產(chǎn)銷售公司；生長(zhǎng)激素將通過FDA論證。
14、恒瑞醫(yī)藥（600276），瑞格列汀順利進(jìn)入美國(guó)一期臨床試驗(yàn)階段。 （南方財(cái)富網(wǎng)個(gè)股頻道）
（責(zé)任編輯：張曉軒）