17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗一一特瑞普利單抗注射液上市。這是我國(guó)企業(yè)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新約品，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

　　PD-1/PD-L1單抗是近幾年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)最閃耀的明星，去年全球銷(xiāo)售額達(dá)到90億美金左右。中信證券(16.86 -0.71%,診股)認(rèn)為，目前國(guó)產(chǎn)PD-1的療效已經(jīng)接近國(guó)際水平，并且在定價(jià)和成本方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。國(guó)產(chǎn)PD-1/PD-L1上市后有望迅速放量，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間有望超過(guò)400億元。

　　本次獲批上市的特瑞普利單抗注射液由君實(shí)生物研發(fā)，上市公司：

　　樂(lè)普醫(yī)療(22.68 +0.04%,診股)：戰(zhàn)略投資1.98億元參股君實(shí)生物。

　　安科生物(13.95 +0.29%,診股)：也在積極布局PD-1品種研發(fā)。