1、翰宇藥業(yè)

2、我國(guó)目前多肽類藥物及保健品的研究與生產(chǎn)概況

2.1 多肽類藥物的研究與生產(chǎn)概況

近年來(lái)，隨著藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)免疫學(xué)以及分子生物學(xué)理論及技術(shù)的不斷發(fā)展，人們對(duì)多肽類物質(zhì)的生物活性有了更深刻的認(rèn)識(shí)，對(duì)該類物質(zhì)的研究也涉及到很多新的領(lǐng)域。我國(guó)在多肽類藥物的研究和開(kāi)發(fā)方面也呈現(xiàn)出前所未有的繁榮，新的藥物不斷開(kāi)發(fā)、被批準(zhǔn)生產(chǎn)。中國(guó)藥典2000年版二部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2002年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、近幾年已獲生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)以及近年批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的多肽類藥物。我國(guó)多肽類藥物創(chuàng)新性不夠，很多種新藥是以改變劑型和給藥途徑的方式出現(xiàn)，與國(guó)外相比仍有差距。

2.2 多肽類保健品的研究與生產(chǎn)概況

近年來(lái)，我國(guó)的多肽類保健品市場(chǎng)日趨繁榮。目前我國(guó)有多個(gè)企業(yè)將一些來(lái)源于動(dòng)植物的小分子活性肽開(kāi)發(fā)為保健品。這些保健品具有很好的生物活性和較高的吸收率，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上逐漸占據(jù)了一席之地。例如，我國(guó)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)多肽產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)——武漢九生堂生物工程有限公司近年來(lái)在多肽類保健品的研究和開(kāi)發(fā)上投入較多，先后有“三九蛋白肽”口服液、“三九牌大豆多肽”口服液、“谷胱甘肽”口服液、“苦瓜多肽”口服液等產(chǎn)品投入市場(chǎng)。采用酶法以不同的動(dòng)物、植物、藻類等來(lái)源的蛋白質(zhì)為原料，先后生產(chǎn)出100多種肽類產(chǎn)品。預(yù)計(jì)在今后幾年內(nèi)，這類產(chǎn)品將成為多肽類產(chǎn)業(yè)的主要產(chǎn)品。

2.3 我國(guó)多肽類藥物生產(chǎn)企業(yè)概況

據(jù)不完整的統(tǒng)計(jì),全國(guó)目前從事生化與生物技術(shù)藥物生產(chǎn)的制藥企業(yè)有400多家，其中約80%的企業(yè)均生產(chǎn)不同類型和不同規(guī)模的多肽類藥物,這些企業(yè)主要分布在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省和市，如北京、上海、廣東、吉林、浙江、江蘇、山東等。在這些廠家中，約80%采用現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，有的還采用傳統(tǒng)的提取分離法、酶解法以及固相合成等方法進(jìn)行生產(chǎn)。其中上�？齐囊�入國(guó)際最新技術(shù)，每年為國(guó)內(nèi)客戶提供上千條多肽合成，國(guó)內(nèi)有些企業(yè)與國(guó)外相關(guān)企業(yè)合作，正在建立規(guī)�；�的多肽類藥物生產(chǎn)基地，如海南中和藥業(yè)股份有限公司與全球最大的多肽類制藥公司ACT(美國(guó)高等化學(xué)技術(shù)公司)合作正在建設(shè)歐亞地區(qū)最大的肽類制藥基地，該項(xiàng)目計(jì)劃投資約 20億元人民幣。項(xiàng)目建成后將按照美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)由中和藥業(yè)研發(fā)的4種新藥和ACT研發(fā)的2種新藥。

（責(zé)任編輯：張曉軒）