2）產(chǎn)品成藥性高

　　高尿酸血癥及痛風治療市場目前已上市藥物長期服用均存在較高的不良反應率，主要藥物非布司他和雷西納德均被美國 FDA 給予黑框警告，存在巨大的未被滿足的臨床需求。臨床數(shù)據(jù)顯示，益方生物 URAT1 抑制劑 D-0120 在 5mg 的劑量下即可達到 200mg 同類產(chǎn)品雷西納德的降尿酸效果，有望提供一種高效且安全的高尿酸血癥及痛風治療方案。與現(xiàn)有市場上需要肌肉注射的 SERD 靶向藥氟維司群相比，益方生物的 SERD 靶向藥 D-0502 采用口服給藥，便捷性和依從性更好。臨床前研究和臨床試驗顯示，D-0502 生物利用度較高，對雌激素依賴的腫瘤細胞增殖的抑制活性（IC50）和人體內(nèi)的暴露量（AUC）均高于絕大多數(shù)競爭品。 KRAS G12C 靶點的基因突變存在于多種腫瘤中，并在腫瘤細胞的增殖生長中起重要作用，益方生物的 KRAS G12C 抑制劑 D-1553 有望應用于治療非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌等多種癌癥，其臨床前研究及臨床試驗均體現(xiàn)出較好的安全性。與同類在研藥物相比，D-1553 生物利用度較高，血漿蛋白結(jié)合率低，預計在同樣劑量下 D-1553 的人體血液中游離藥物暴露量更高，實現(xiàn)更好的臨床效果。益方生物的已對外授權(quán)產(chǎn)品，第三代 EGFR 抑制劑 BPI-D0316 安全性及有效性良好，相比較首款第三代 EGFR 抑制劑奧希替尼，BPI-D0316 降低了毒副代謝產(chǎn)物。臨床試驗顯示，BPI-D0316 的腹瀉副作用發(fā)生率與公布的奧希替尼數(shù)據(jù)相比明顯減少。

　　3）全球權(quán)益保護

　　益方生物的主要產(chǎn)品均擁有全球權(quán)益，截至 2022 年 3 月 31 日，益方生物已經(jīng)獲得形成主營業(yè)務收入或主要產(chǎn)品的 30 項境內(nèi)外專利授權(quán)（2 項專利由益方生物及貝達藥業(yè)共同持有）。全球權(quán)益的保護將有利于益方生物保持國際競爭力。

　　4）臨床進展領(lǐng)先

　　截至本招股說明書簽署日，益方生物的 URAT1 抑制劑 D-0120 已在中國和美國開展了多個臨床試驗，產(chǎn)品進度位居全國前列。益方生物的口服 SERD 靶向藥 D-0502 正在中國和美國同步開展國際多中心臨床試驗，并已于 2021 年 10 月獲得 CDE 同意開展注冊性 III 期臨床試驗，D-0502 產(chǎn)品為口服 SERD 靶向藥領(lǐng)域的有力競爭者。益方生物的 KRAS G12C 抑制劑 D-1553 是國內(nèi)首個自主研發(fā)并進入臨床試驗階段的 KRAS G12C 抑制劑，該產(chǎn)品亦在美國、澳大利亞、中國、韓國、中國臺灣等多個地區(qū)開展了國際多中心臨床試驗。D-1553 已被 CDE 納入突破性治療品種名單。　

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