2021年核酸檢測試劑概念上市公司有哪些?
2021-02-07 11:41 南方財富網(wǎng)
相關(guān)核酸檢測試劑概念上市公司有:
(1)沃森生物:公司與艾博生物共同合作研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已收到國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》,本疫苗是我國首個獲批進入臨床試驗階段的mRNA新型冠狀病毒疫苗,為科技部部署的新冠疫苗5條技術(shù)路線中的“核酸疫苗”技術(shù)路線。
(2)復(fù)星醫(yī)藥:2019年年報披露:子公司復(fù)星長征研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批及歐盟CE認證。
(3)美康生物:20年2月,公司近日完成了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒與新型冠狀病毒蛋白快速檢測試劑盒的研發(fā),尚處于公司臨床驗證階段,臨床驗證的結(jié)果符合相關(guān)檢測標準,公司將提交樣品及相關(guān)資料向國家藥品監(jiān)督管理局進行注冊申請。
(4)邁克生物:公司已完成新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸三重檢測試劑盒的研發(fā)及三批次試產(chǎn),抽檢合格,目前正在三個臨床點進行驗證;20年4月,公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)于美國時間4月15日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的緊急使用授權(quán);20年5月,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品名稱為新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)。
(5)凱普生物:子公司潮州凱普于2020年1月29日分別完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(Sanger測序法)的開發(fā),已向藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械應(yīng)急審批申請。
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