現(xiàn)如今， 新藥研發(fā)已進入百花齊放的新分子時代。除了傳統(tǒng)意義上的小分子、生物抗體和蛋白藥物外，更多創(chuàng)新藥物類別如蛋白降解劑、核酸、多肽，以及各類偶聯(lián)藥物等紛紛登上歷史舞臺。這些新型分子在結(jié)構(gòu)和作用機制上的創(chuàng)新性和復雜性，為新藥研發(fā)帶來了前所未有的挑戰(zhàn)與機遇。對于藥明康德來說，如何精準抓住發(fā)展機遇，成為了在市場中脫穎而出的關鍵。

　　2024年10月，藥明康德發(fā)布了2024年第三季度財報。數(shù)據(jù)顯示，藥明康德的新分子（TIDES）業(yè)務表現(xiàn)尤為搶眼， Q1-Q3收入達35.5億元，同比增長71%，呈現(xiàn)出高速增長趨勢。

　　強勁的增長離不開藥明康德在前沿領域的前瞻布局。早在2011年，藥明康德便洞察到多肽、寡核苷酸等分子類型的發(fā)展?jié)摿�，布局了多肽研究和測試能力；2018年整合并推出新分子業(yè)務板塊WuXi TIDES，專注于提供寡核苷酸、多肽及相關化學偶聯(lián)物的“端到端”CRDMO服務。

　　自2019年起，新分子領域的融資數(shù)據(jù)印證了這一布局的正確性。包括細胞和基因治療（CGT）、多肽、寡核苷酸、蛋白降解療法（TPD）等在內(nèi)的新分子領域，融資事件數(shù)已占全球生物創(chuàng)新藥融資的65%~75%，為藥物研發(fā)和創(chuàng)新合作注入了源源不斷的新生力量。

　　2024年前三季度新分子領域融資和交易主要就聚焦在多肽和寡核苷酸領域，這正是藥明康德TIDES業(yè)務聚焦的方向。

　　今年前三季度，多肽領域的熱度僅次于CGT和新型抗體藥物領域，發(fā)生的交易金額達132.9億美元，達成了43項交易，已披露首付款超20億美元，其中單筆金額超過10億美元的大額交易達4起；融資金額24.9億美元。共發(fā)生51起融資，其中包含7起上億美元的大額融資，并有兩家公司成功上市。

　　推動多肽領域走熱的重要因素是GLP-1藥物的市場表現(xiàn)。

　　GLP-1是多肽藥物的重要代表之一，已上市的適應癥包括降糖和減重，而且在阿爾茲海默病、非酒精性脂肪性肝炎等多種疾病治療上展現(xiàn)潛力。代表品種司美格魯肽和替爾泊肽上市后，迅速成為重磅藥物，帶動GLP-1類藥物吸引大量資本關注。

　　行業(yè)預測，GLP-1藥物的銷售額在2030年有望達到1090億美元，是2023年的三倍。

　　今年有代表性的融資案例不少，如專注于GLP-1產(chǎn)品組合的Metsera公司首次亮相，即獲得由ARCH Venture Partners 領投的2.9億美元融資。交易方面，恒瑞醫(yī)藥今年5月將GLP-1產(chǎn)品組合在大中華區(qū)以外的權(quán)益授出，總交易額高達60億美元，躋身2024年迄今為止全球前五大藥物研發(fā)交易事件。

　　藥明康德布局GLP-1較早，近年來不僅引入了多項創(chuàng)新技術(shù)，如反應釜串聯(lián)技術(shù)、連續(xù)流動色譜法、切向流過濾（TFF）/沉淀等，還多次擴建基地，升級產(chǎn)能。

　　過去12個月，藥明康德化學業(yè)務平臺所合作的臨床在研GLP-1管線增長率高達80%，超越行業(yè)增速55%，同時支持了1款GLP-1藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。

　　相比多肽領域的“爆火”，寡核苷酸業(yè)務增長雖稍顯溫和，但憑借其獨特的作用機制展現(xiàn)了巨大的應用潛力。RNA藥物能夠選擇性作用于蛋白質(zhì)、轉(zhuǎn)錄本和基因，拓寬了藥物靶點的范圍，使許多“不可成藥”的靶點具備成藥可能。

　　今年前三季度，全球寡核苷酸領域發(fā)生21起交易，交易總額達122.5億美元，位列細分藥物類型前五，逐漸引起市場的關注。

　　2024年以來，禮來、拜耳和諾和諾德等大型藥企紛紛加大投資，布局寡核苷酸藥物領域。1月，勃林格殷格翰與瑞博生物達成超20億美元的合作協(xié)議，緊接著諾華以41億美元引進舶望制藥的多款RNAi療法，拉開了寡核苷酸領域大額交易的序幕。3月，諾和諾德斥資10.25億美元收購了專注于RNA療法的生物技術(shù)公司Cardior，進一步加速了該領域的發(fā)展。

　　寡核苷酸的融資熱度也隨之高漲。今年前三季度，寡核苷酸領域共發(fā)生45起融資，金額達到11.26億美元。8月，RNA藥物公司Borealis Biosciences獲得諾華和Versant Ventures聯(lián)合領投的1.5億美元A輪融資正式亮相。Dyne Therapeutics于年初在公開募股中籌集了3.451億美元，其主要候選產(chǎn)品DYNE-251是一款創(chuàng)新點磷酸二氨基甲酰嗎啉寡核苷酸（PMO）藥物，已被美國FDA授予快速通道、孤兒藥和罕見兒科疾病認定。

　　PMO分子能夠與特定mRNA前體結(jié)合并不易降解，成為研發(fā)熱點。目前已獲批的4款杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）寡核苷酸療法均為PMO藥物。

　　藥明康德自2018年起便通過WuXi TIDES平臺深耕多肽與寡核苷酸領域，在PMO類藥物的開發(fā)與生產(chǎn)上不斷精進技術(shù)；憑借深厚的技術(shù)積累與全面的工藝優(yōu)化，成功將PMO藥物的活性成分成本降低60%，使其成為切實可行的治療方案。

　　針對PMO療法的滲透性限制，藥明康德還積極推動PPMO療法的創(chuàng)新，將PMO與細胞穿透肽（CPP）結(jié)合，提升了療法的臨床效果。作為能夠提供PMO與PPMO“一站式”解決方案的CRDMO平臺，藥明康德通過整合其多肽、制劑、分析等多部門的協(xié)作，將一款PPMO療法從API開發(fā)到IND僅用時11個月。WuXi TIDES平臺已為三款DMD治療PMO和PPMO療法提供了全程研發(fā)賦能，持續(xù)推動這一領域的突破與發(fā)展。

　　在這個充滿機遇和挑戰(zhàn)的時代，企業(yè)需要不斷適應市場變化，加強自身建設，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。未來，相信藥明康德憑借前瞻性的技術(shù)布局和持續(xù)重點聚焦CRDMO業(yè)務模式，會展現(xiàn)出源源不斷的后勁，繼續(xù)穩(wěn)步前行。