疫苗大廠重磅大單品申報,艾美引領(lǐng)狂犬疫苗創(chuàng)新迭代
2024-11-08 13:54 互聯(lián)網(wǎng)
狂犬疫苗大廠艾美疫苗11月7日公告,公司研發(fā)的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已向中國藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)申報臨床。這意味著,艾美狂犬病疫苗的迭代升級戰(zhàn)略布局,正加速落地。
據(jù)公告,艾美的迭代工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗,在多個方面體現(xiàn)出產(chǎn)品的迭代升級。
與傳統(tǒng)的初代人二倍體狂犬疫苗相比,艾美研發(fā)的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗,率先突破了傳統(tǒng)工藝中病毒滴度低、產(chǎn)量低的技術(shù)瓶頸,在純化工藝上進(jìn)行了優(yōu)化創(chuàng)新,在產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面均得到顯著提高。
與傳統(tǒng)的狂犬疫苗接種針次相比,該款產(chǎn)品在接種方式上既可采用“五針法”接種,也可采用“簡易四針法”以及“2-1-1四針法”接種,更加靈活方便。
狂犬疫苗有兩種,一種是有血清狂犬疫苗,一種是無血清狂犬疫苗,但目前尚無任何一款無血清狂犬疫苗注冊上市。市面上主流銷售的Vero細(xì)胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗均為有血清狂犬疫苗。
與傳統(tǒng)的Vero細(xì)胞狂犬疫苗相比,人二倍體狂犬疫苗使用人二倍體細(xì)胞代替了Vero細(xì)胞,該細(xì)胞與人同源,具有天然的安全性優(yōu)勢。目前市場上的人二倍體狂犬疫苗與Vero細(xì)胞狂犬疫苗相比,價格高出3到5倍,具有更高的產(chǎn)品附加值。
從Vero細(xì)胞凍干人用狂犬疫苗,到迭代無血清狂犬疫苗,到迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗,再到mRNA迭代狂犬疫苗,身為全球第二大狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè),艾美正加速實現(xiàn)狂犬疫苗系列迭代升級,憑借其在業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的狂苗研發(fā)和生產(chǎn)實力,引領(lǐng)全球狂犬病疫苗的深度技術(shù)迭代升級。
根據(jù)WHO調(diào)查報告,21世紀(jì)狂犬病仍然是重要的公共衛(wèi)生威脅,狂犬病一旦發(fā)病,致死率接近100%?袢呙鐫撛谑袌鱿M(fèi)潛力大,預(yù)計市場規(guī)模到2030年將增至220億元,主要受益于迭代新型工藝以及高端產(chǎn)品需求的增加。
業(yè)內(nèi)人士分析,開發(fā)新型的疫苗產(chǎn)品,為消費(fèi)者提供更安全、保護(hù)效果更好的狂犬疫苗,是臨床使用的明確需求。目前,艾美在售的Vero細(xì)胞凍干人用狂犬疫苗,自上市以來連續(xù)十七年在中檢院批簽發(fā)中獲得100%通過率,近年來市場份額一直穩(wěn)居前列。比照未來增長曲線不斷躍升的市場空間,狂苗大廠艾美將在市場競爭中獲得充分的機(jī)會,持續(xù)領(lǐng)跑黃金賽道。
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